ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系标准，它旨在帮助各种组织建立和维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量，满足顾客和相关方的需求和期望。ISO9001标准的发展和由来，反映了质量管理理论和实践的演进和创新，也体现了国际贸易和合作的需求和趋势。

ISO9001标准的起源可以追溯到20世纪70年代，当时由于军工行业的质量要求日益严格，一些国家开始制定质量保证指南，如英国的BS 5750,美国的MIL-Q-9858等。这些指南为质量管理体系提供了一些基本的原则和要求，但是由于缺乏统一的标准和认证机制，它们的适用性和互认性受到限制。

为了解决这个问题，ISO于1979年成立了质量管理体系技术委员会（TC176），负责制定和维护一系列的国际质量管理体系标准。经过多年的研究和协商，TC176于1987年发布了第一版的ISO9000族标准，其中包括了ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准，以及ISO9000和ISO9004两个指导性标准。这些标准是基于BS 5750的改进和扩展，同时也吸收了其他国家和行业的经验和做法，形成了一套具有普遍适用性和国际认可度的质量管理体系标准。

ISO9000族标准的第一版，主要强调了质量管理体系的建立和文件化，以及对质量保证活动的规范和控制。它适用于那些需要向外部提供质量保证的组织，如制造业、工程业等。然而，随着市场和技术的变化，这些标准也暴露出了一些不足，如过于注重程序和文件，忽视了过程和结果，缺乏持续改进的动力，不能充分满足顾客和组织的需求等。

为了解决这些问题，TC176于1994年对ISO9000族标准进行了第一次修订，主要是在原有的基础上增加了一些新的要求，如预防措施、统计技术、设计控制等，以及对一些术语和定义的澄清和统一。这些修订使得ISO9000族标准更加完善和严格，但是仍然没有从根本上改变其质量保证的思想和模式。

直到2000年，TC176才进行了第二次修订，这次修订是对ISO9000族标准的一次重大的变革和创新，它从质量保证转向了质量管理，从质量控制转向了质量改进，从质量体系转向了质量绩效。这次修订的主要变化有：

将ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准合并为一个质量管理体系标准，即ISO9001:2000,适用于任何需要证明其能够提供符合顾客和法律要求的产品和服务的组织。

将ISO9000族标准的结构和术语与其他管理体系标准（如ISO14001环境管理体系标准）进行了协调和一致，采用了“计划-执行-检查-行动”（PDCA）的循环模式，强调了过程的管理和改进。

引入了质量管理原则的概念，包括以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策和互利的供方关系等八个原则，作为质量管理体系的指导思想和基础。

增加了对组织环境、相关方、风险和机遇、知识、变更等因素的考虑，强调了质量管理体系的适应性和灵活性，以及对组织的战略和业务目标的支持。

减少了对文件和记录的要求，强调了成文信息的控制和有效性，以及对组织的知识的管理和保护。

增强了对顾客满意度和过程绩效的监测和测量，以及对数据的分析和评价，以便于对质量管理体系的有效性和改进情况的评价。

ISO9001:2000标准的发布，标志着质量管理体系标准进入了一个新的阶段，它为组织提供了一个全面的、以过程为核心的、以顾客为导向的、以改进为目标的质量管理体系框架，得到了全球广泛的应用和认可。根据ISO的统计，截至2006年底，在170个国家和地区，共有897866个组织获得了ISO9001:2000的认证。

在2000年版标准的基础上，TC176又于2008年和2015年分别对ISO9000族标准进行了两次修订，主要是对一些条款和术语进行了澄清和完善，以及对一些新的要求和趋势进行了反映和适应。例如，2008年版标准增加了对外部提供的过程、产品和服务的控制的要求，以及对过程的实现和输出的验证的要求；2015年版标准增加了对组织的环境、相关方、风险和机遇、知识、变更等因素的考虑，以及对最高管理层的职责和承诺的强调。