化妆品产品安全评价指南是指在我国境内生产和经营的化妆品的安全评估相关规定及技术要求,由国家药品监督管理局负责制定和发布。化妆品安全评估是对化妆品原料、产品及使用过程中可能对人体健康产生的潜在危害进行科学分析和评价,以确定化妆品安全性水平及风险控制措施的过程。
化妆品安全评估应遵循以下基本原则:以科学为依据,风险为导向,保护消费者健康为目标;以化妆品原料和产品为评估对象,依据使用方法及人群;以安全性水平和风险控制措施为评估结果,以安全性评估报告为证据。
化妆品安全评估的基本程序包括:危害识别,判断化妆品原料和产品是否对人体健康产生潜在危害;危害特征描述,分析毒性反应与暴露关系;暴露评估,评估可能的暴露剂量;风险特征描述,确定危害发生概率和范围。
化妆品安全评估的基本要求为:评估资料应完整、真实、准确、合法,来源包括试验、检测报告或公开发表的科学文献;评估方法应科学、合理、规范,符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范要求;评估过程应清晰、透明、可追溯,记录分析过程、依据、结论及限定条件;评估结果应客观、公正、可信,反映化妆品安全性水平及风险控制措施。
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