化妆品ISO22716认证代表了化妆品行业良好生产规范(Good Manufacturing Practices, GMP)的国际标准认证。此认证确保化妆品的生产、控制、储存及运输过程遵循所有适用的化妆品GMP指南,从而确保消费者健康与安全,推动化妆品行业创新与竞争力,实现欧盟内部市场的一致性与透明度。
ISO22716认证的由来如下
由国际标准化组织(ISO)制定的化妆品良好生产规范(GMP)国际标准,于2007年11月发布,标准编号为ISO22716:2007.该标准制定基于欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的要求,该法规于2009年12月11日公布,自2013年7月11日起全面生效,明确了化妆品在欧盟市场上的监管要求。
欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009要求化妆品的生产、控制、储存和运输过程需符合所有适用的化妆品GMP指南,而ISO22716正是这些指南的综合与统一版本。ISO22716的目标是确保消费者健康与安全,促进化妆品行业创新与竞争力,实现欧盟内部市场的一致性和透明度。
化妆品ISO22716认证的主要内容包括以下几个方面:
1、人员:化妆品企业需要对从事化妆品生产的人员进行适当的培训、考核和管理,以保证他们具备相关的知识、技能和卫生意识,避免污染或损害化妆品。
2、厂房:化妆品企业需要按照GMP指南的要求,对厂房、生产场所、设备、仓储等进行合理的设计、布局、维护和清洁,以防止化妆品的污染和变质,保证化妆品的质量和稳定性。
3、材料:化妆品企业需要对原料、包装材料、成品等进行严格的采购、验收、标识、储存和使用,以保证化妆品的成分和性能符合规定,遵守相关的法律法规和监管要求。
4、过程:化妆品企业需要对生产过程进行有效的控制,包括工艺参数、操作规程、卫生要求、质量检验等,以保证化妆品的一致性和符合性,记录和追溯所有的生产活动和数据。
5、不合格品处理:化妆品企业需要由授权人员对拒收的物品进行分析研究,对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性,对不能使用的物品进行标识和隔离,防止混入合格品中。
6、投诉和召回:化妆品企业需要建立有效的投诉和召回程序,对所有反馈到工厂的投诉都进行评审、调查和处理,当发生影响消费者安全的召回时,应及时通知有关部门和客户,采取相应的措施,记录和分析召回的原因和结果。
7、文档和记录:化妆品企业需要建立完整的文档和记录系统,包括产品信息文件、化妆品安全报告、生产文件、质量文件、检验文件、投诉文件、召回文件等,以电子或纸质形式保存在责任人所在的欧盟国家,并在有关部门的要求下提供。
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