这是PSCI成员于2023年通过的PSCI原则的第三次修订。原则是基础，设定成员对供应商的期望，并构成所有 PSCI 工具和材料。预计这些原则将适用于向PSCI成员提供的所有地点，以及提供工人住宿等辅助设施。

支持这些原则的公司

1、将以符合其自身供应商计划的方式整合和应用这些原则。

2、了解负责任的商业行为和实践对社会和企业有利。这种理解的基础是，企业至少必须完全遵守所有适用的法律、规则和法规，但在许多情况下，责任意味着超越这些法律、规则和法规。

3、了解这些原则通过持续改进方法来实施，从而随着时间的推移提高供应商的绩效。

4、PSCI针对特定主题的成熟度模型和学习计划可用于指导供应商采取更好的做法。

一、治理和管理系统

良好的治理和管理体系是遵守所有PSCI原则的基础。供应商应使用适当的系统对风险和影响进行尽职调查*、监控立法、确定优先事项、分配责任、采取风险缓解措施，并促进持续改进和合规。治理和管理系统原则是：

1. 文化、承诺和问责制

供应商应通过分配适当的资源和确定高级负责人员来证明对本文档中描述的概念的承诺，从而创造一种负责任的实践文化。

2. 法律和客户要求

供应商应识别并遵守适用的法律、法规、公认的标准*和相关客户要求。

3. 风险管理

供应商应有机制来确定和管理本原则所涵盖的所有领域的风险。供应商应制定变更管理流程，以评估和控制变更风险。

4. 可追溯性和可控性

供应商应建立系统，对自己的供应链进行尽职调查*，包括原材料来源的可追溯性，以支持合法和可持续的采购。

5. 培训和能力

供应商应制定培训计划，使管理人员和工人达到适当的知识、技能和能力水平，以满足这些原则中的期望。

6. 文档

供应商应保存必要的文件，以证明符合这些原则并遵守适用法规。

7. 持续改进

供应商应通过设定绩效目标和执行实施计划来不断改进。供应商应针对以下缺陷采取必要的纠正措施内部或外部评估、检查和管理评审，包括记录和报告未遂事故、事件和事件预防机会。

8. 应急准备和响应

供应商应有有效的应急预案和响应程序。

9. 申诉机制

供应商应建立内部和外部利益相关者*可以使用的申诉机制，鼓励他们使用这些机制报告工作中的担忧、非法活动或违反这些原则的行为，而不会受到威胁或实际的报复、恐吓或骚扰。

10. 响应和补救

供应商应妥善调查与这些原则相关的事件或问题，采取必要的纠正措施，并在必要时提供补救措施。

11. 有效沟通

供应商应拥有有效的系统，将这些原则传达给相关利益相关者，包括其工人、承包商、供应商和当地社区。

二、伦理道德

供应商应负责任、合乎道德地开展业务，并诚信行事。道德原则是：

1. 患者安全和信息获取

供应商应确保建立适当的管理系统，以最大限度地降低对患者、受试者和捐赠者的权利产生不利影响的风险，包括他们的健康权和直接获取信息的权利。

2. 反贿赂和腐败

禁止一切形式的腐败，包括贿赂、敲诈勒索和挪用公款。供应商不得支付或接受贿赂，或参与商业或政府关系中的其他腐败诱因，或利用中间人获得不正当优势。供应商应确保其拥有适当的系统来防止腐败并遵守适用法律。

3. 公平竞争

供应商应在公平和激烈的竞争中开展业务，并遵守所有适用的反垄断法。供应商应采用公平的商业惯例，包括准确和真实的广告。

4. 动物福利

动物应得到人道对待，尽量减少疼痛和压力。在考虑更换动物、减少使用的动物数量或改进程序以尽量减少痛苦后，应进行动物试验。只要这些替代品在科学上有效且为监管机构所接受，就应使用这些替代品。

5. 数据隐私和安全

供应商应保护并仅正确使用机密信息，以确保公司、员工、患者、受试者和捐赠者的隐私权得到保护。供应商应遵守适用的隐私和数据保护法律，并确保个人数据的保护、安全和合法使用。

6. 利益冲突的避免和管理

供应商应采取合理的谨慎措施来识别、避免和管理利益冲突。如果出现实际或潜在的利益冲突，供应商应通知所有受影响的各方。

7. 产品保护和质量

供应商应确保管理和安全系统保护产品、组件和成分免受掺假、伪造或盗窃以非法转售的风险。

三、劳工人权

供应商应承诺尊重内部和外部利益相关者的人权，确保以尊严和尊重的态度对待他们。这些原则描述了企业可能产生最常见和最直接不利影响的权利。PSCI成员公司承诺定期评估其通过自身商业实践（包括采购和其他供应链实践）可能造成或促成的所有不利人权*影响。人权原则是：

1. 自由选择就业

供应商不得使用强迫、抵债或契约劳工、非自愿监狱劳工，或参与人口贩运或任何形式的现代奴役。任何工人都不得为工作支付报酬或被剥夺行动自由。

2. 童工和年轻工人

供应商不得使用童工。雇用未满18岁的青年工人只能发生在非危险性工作中，以及当青年工人超过一个国家的法定就业年龄或规定的完成义务教育的年龄时。

3. 不歧视

供应商应努力实现平等，提供不受种族、肤色、年龄、怀孕、性别、性取向、民族、残疾、宗教、政治派别、工会成员身份或婚姻状况等原因歧视的工作环境。

4. 公平待遇

供应商应提供一个没有骚扰、苛刻和不人道待遇的工作环境，包括对工人的任何性骚扰、性虐待、体罚、精神或身体胁迫或辱骂，并且不得威胁任何此类待遇。

5. 工资、福利和工作时间

供应商应根据适用的工资法和商定的雇佣合同向工人支付工资，包括最低工资、加班时间和法定福利。供应商应及时与工人沟通他们获得报酬的依据。加班应是自愿的，并符合适用的国家和国际标准。供应商应与工人沟通是否需要加班以及为此类加班支付的工资。

6. 结社自由和集体谈判权

鼓励与工人进行公开沟通和直接接触（即社会对话），以解决工作场所和薪酬问题。供应商应尊重工人的权利，如：当地法律，自由结社，加入或不加入工会，寻求代表和加入工人。理事会，以及集体讨价还价。在结社自由权和集体谈判权受到法律限制的情况下，雇主促进而不是阻碍独立和自由结社和谈判的平行手段的发展。工人应能够就工作条件与管理层进行公开沟通，而不必担心遭到报复。

7. 当地社区

供应商应尊重其工厂周围当地社区的权利，包括享有清洁健康环境的权利。

四、健康与安全

供应商应提供安全健康的工作环境，并支持工人的福祉。健康和安全措施应延伸到供应商现场的承包商和分包商。健康和安全原则是：

1. 工作环境的安全性

应制定适当的风险评估和应急计划，以确保工作环境的安全。应提供与危险材料（包括药物化合物和药物中间材料）相关的安全信息，并用于教育、培训和保护工人免受危害。供应商应展示良好的内务管理规范和安全文化。

2. 工人保护、健康和福祉

供应商应保护工人免于过度暴露于化学、生物和物理危害*。应提供适当的设备、设施和服务，以支持工人的安全、健康和福祉。

3. 工艺安全

供应商应制定管理流程，以识别化学和生物工艺的风险，并防止化学或生物制剂的灾难性释放。

五、环境

供应商应以对环境负责和高效的方式运营，以尽量减少对环境的不利影响，并帮助自己的供应商也这样做。鼓励供应商保护自然资源，减少温室气体（GHG）排放，保护生物多样性和清洁水，并尽量减少和控制有害物质的使用。环境原则是：

1. 环境授权和报告

供应商应遵守所有适用的环境法规。应获得所有必需的环境许可证、执照、信息登记和限制，并遵守其操作和报告要求。

2. 废物和排放物的管理

任何可能对人类或环境健康产生不利影响的废物、废水或排放物在释放到环境中之前都应得到适当的管理、控制和处理。这包括管理活性药物释放到环境中 （PiE）。

3. 气候变化

供应商应监测和减少其温室气体排放*，并支持其供应商也这样做。

4. 资源效率

供应商应努力实现循环，设计出废物，采取措施提高效率并减少资源（包括水）的消耗，支持可再生和可持续资源。他们还应采取措施进行再利用和回收。

5. 生物多样性保护

供应商应了解其对生物多样性的影响*，尽可能减少和减轻其碳足迹。

6. 防止溢出和释放

供应商应建立有效的系统，以防止和减轻意外泄漏和排放到环境中以及对当地社区的不利影响。