ISO22716与GMPC均为化妆品生产规范(GMP),但二者存在若干差异:ISO22716为国际标准,而GMPC则为指南。ISO22716由国际标准化组织(ISO)制定,作为化妆品GMP的国际标准,被视为化妆品进入欧盟市场的强制性要求。另一方面,GMPC由美国、欧盟和东盟等地区的监管机构制定,作为化妆品GMP的鼓励实施指南。
ISO22716侧重于系统性,而GMPC则强调细节性。ISO22716在规定化妆品生产具体要求的同时,更强调从系统性的角度看待整个质量管理体系的建立与运行,倡导流程化步骤。相较之下,GMPC作为良好操作规范,对每一步骤的要求都进行了更为详细的阐述,涵盖人员、厂房、设备、材料、过程、卫生、虫害等方面。
此外,ISO22716与GMPC的版本也有所不同。ISO22716目前仅有一个版本,即ISO22716:2007,该版本自2013年7月11日起全面生效。而GMPC则分为三个版本,分别为GMPC(US)美标、GMP(EU)欧标以及GMP(ASEAN)东盟标,各版本适用于不同地区和市场。
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