ISO13485

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05-03 2017

ISO13485辅导流程？
第一阶段：识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求1.医疗器械必须遵循法律法规的要求..

05-03 2017

医疗器械ISO13485风险管理有何特点?
医疗器械ISO13485风险管理是指医疗器械生产企业在质量管理体系中运用风险管理方法，对产品及过..

05-03 2017

通过ISO13485的企业还需要做医疗器械的GMP认证吗？
ISO13485与医疗器械GMP认证分别为两种不同的质量管理体系标准，具备特定适用范围与要求。I..

05-03 2017

ISO13485认证的由来与发展？
ISO13485是一种专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性，..

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