Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于ROHS检测?
A1: 不是的。QC080000认证和ROHS检测是两个不同的概念,它们之间没有直接的免除关系。QC080000认证是一种有害物质过程管理体系的标准,它主要是用于让企业具备对有害物质进行控制的管理能力。ROHS检测是欧盟发布的有害物质管理的限值标准,它规定了电子电气设备中10种有害物质的限量要求。因此,通过QC080000认证并不意味着产品就符合ROHS指令的要求,也不意味着产品就可以免于ROHS检测。QC080000认证只是一种证明企业有毒有害物质管理体系的有效性的手段,而ROHS检测是一种验证产品有害物质含量的方法。
Q2:有害物质检测报告(注意不一定是SGS报告)的有效期是多少?
A2:一般来说,有害物质检测报告本身是没有有效期的,只要产品的材质、工艺、供应商等不变,检测报告就可以长期有效。但是,有些国家或地区的法律、行政法规、部门规章对有害物质检测报告的有效期有特殊要求,比如欧盟的RoHS法规,或者加州的65号提案。此外,有些国际性知名企业或者行业组织,为了保证产品的质量和安全,也会对有害物质检测报告的有效期提出不同的要求,比如一年、半年、三个月,甚至每一批货都要检测。因此,有害物质检测报告的有效期需要根据具体的情况和要求来确定。
Q3:QC080000中的HSF要求仅针对ROHS吗?
A3: 不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如ROHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。
Q4:QC080000标准是否只关注ROHS, 而不关注WEEE?
A4: QC080000标准不仅关注RoHS,也关注WEEE指令的要求。RoHS指令是《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》,它规定了电子电气产品中六种有害物质的限量标准。WEEE指令是《关于报废电子电气设备指令》,它规定了电子电气产品的回收、再利用和处理的要求[2][3].QC080000标准涵盖了这两个指令的主要要求,同时也包括了其他法律法规或客户的有害物质过程管理要求。QC080000标准的目的是帮助电子电气行业实现绿色生产和环保消费,保护环境和人体健康。
Q5:原材料供应商都有提交报告,我们还需要另外检测吗?供应商不同,一定要分开检测吗?
A5:原材料供应商提交的报告可以作为参考,但不一定能保证原材料的质量和安全性。因为不同的检测机构可能有不同的检测标准、方法和结果。因此,建议您根据自己的产品要求和法律法规要求,对原材料进行必要的检测,以确保产品的质量和合规性。
供应商不同,原材料的来源、工艺、性能等可能也不同。如果您的产品对原材料的质量和一致性有较高的要求,建议您对不同供应商的原材料分开检测,以避免潜在的风险和问题。
Q6:直接供应商不同,但再上一级供应商实际上是同一家供应商,可以看做一个供应商吗?还是要分成两个供应商进行检测?
A6: 直接供应商不同,但再上一级供应商实际上是同一家供应商,不能看做一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。这样可以避免因为供应商的质量问题而影响您的产品和服务。
Q7:QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?
A7:QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不一样的。QC080000中的7.5.4是有害物质元件的管理,侧重于有害物质元件的仓库运作,同ISO9001的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是有害物质元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离。QC080000的重点是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现有害物质减免的目标。
Q8:关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。对于我们公司应该如何进行管控?ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程,适合于有害物质的管控吗?
A8:QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认是指当HSF生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,以确保过程能够实现所策划的结果。这些过程通常被称为特殊过程,比如焊接、涂装、印刷等。
对于您的公司,您应该首先识别出您的产品或服务中涉及到的特殊过程,然后制定相应的确认安排,包括评审和批准的准则、设备的认可和人员资格的鉴定、使用的方法和程序、记录的要求和再确认的频率等。
ISO9000中的生产和服务提供过程的确认(7.5.2)与QC080000中的HSF生产和服务提供过程的确认(7.5.2)是不一样的。ISO9000中的确认是针对所有的生产和服务提供过程,而QC080000中的确认是针对特殊过程。因此,您的公司在ISO9000中说明没有特殊过程,并不意味着您的公司适合于有害物质的管控。您还需要根据QC080000的要求,对特殊过程进行确认和控制。
Q9:某公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行 ?
A9: HSF部件的防护控制程序是指对HSF产品在生产、储存、运输、销售等过程中进行有效的保护和管理,以防止HSF物质的污染和混淆。HS管控程序是指对HSF产品中的有害物质进行持续的识别和控制,以确保产品符合法律法规和客户的环保要求。这两个程序是不同的,但是都是QC080000标准的要求。因此,如果某公司已建立了HSF部件的防护控制程序,但是未建立HS管控程序,那么是不符合QC080000标准的,是需要针对条款对应的建立HS管控程序对HS的接收与搬运进行管控的。
Q10:IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗?
A10:IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001不完全相同。IECQ-HSPM QC 080000是建立在ISO 9001质量管理体系的基础上,但是增加了有害物质过程管理的要求,涵盖了多个环境保护指令的主要要求,如RoHS和WEEE.因此,IECQ-HSPM QC 080000的认证过程比ISO 9001更为严格和专业,需要对特殊过程进行确认和控制,以实现有害物质减免的目标。
Q11:8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化,如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控,并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标,这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗?
A11:QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样,管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序,但管理评审的过程要文件化,即管理评审要有文件/记录来证明,如管理评审计划,管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。
Q12:关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨!对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决?
A12:QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染,但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。
Q13:实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗?
A13:实施IECQ-HSPM QC 080000不是要求企业的所有产品都必须不含危害物质的。QC 080000是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。
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